近日,敏捷科技簽約國內具有中藥特色優勢的新藥研發CRO機構——北京盈科瑞創新醫藥股份有限公司(以下簡稱“盈科瑞”)。

盈科瑞 成立于1999年,是一家集研發設計、中試孵化、成果轉化于一體的新藥研發機構,國家級高新技術企業。盈科瑞成立以來,新藥研發百余個,共獲得中藥臨床批件19個,新藥證書10個,生產批件17個。目前在研新藥項目近百項,涉及類別有中藥1類、5類、6類、7類、8類、9類和化藥1類、2類、3類、4類等;承擔國家863課題、“十一五”、“十二五”和“十三五”重大新藥創制、科技部創新基金等國家級、北京市級、區級課題20余項;申請國家發明專利300余項,授權專利100余項,申請商標40余項,獲得注冊商標30余項。
近年,中國新藥研發正以飛快的速度發展,創新戰略與研發模式成為了醫藥企業發展的核心。新藥研發成功率低、周期長、高投入、高風險,一般分為研發靶標的確立、臨床前研究、臨床試驗、新藥申請、上市及檢測等階段,是名副其實的系統工程。新藥研發從前期研發立項,到后期臨床數據管理與統計分析都極具挑戰,是每個醫藥企業密切關注的焦點。
企業內部:信息化應用、員工流動等導致的數據泄露
臨床研究階段是“數據”生成量最大、處理需求最旺盛的階段。盈科瑞在臨床研究中使用EDC、RTSM、PV、eTMF、CTMS、eCOA/ePRO等信息化系統,這些系統中存儲著大量關系到盈科瑞發展命脈的機密信息,必須進行加密保護。同時,信息技術的高速發展及員工的頻繁流動,使盈科瑞面臨巨大的信息安全考驗。
企業外部:產業鏈生態、勒索病毒等帶來的安全威脅
盈科瑞積極構建醫藥產業鏈生態,與康緣藥業等國內外諸多知名企業建立了戰略合作伙伴關系,與合作伙伴之間在藥品研發和業務往來中數據共享、交互頻繁,存在巨大的泄露風險。近年來,勒索病毒開始面向醫藥公司、醫院等醫藥機構發送勒索文件,面對未知、突發性的勒索病毒,盈科瑞希望采取主動事前防御的辦法,抵御網絡攻擊。
經過多家選型對比后,盈科瑞選擇了在生物醫藥行業建樹頗豐的敏捷科技。敏捷科技從盈科瑞的實際需求出發,為其建起一套完整的數據安全防泄漏體系,確保公司核心臨床數據及產業鏈上下游協同數據的安全,有效防范勒索病毒的入侵,以保障其創新成果。
生物醫藥作為醫藥領域的朝陽產業,不僅代表了當前最高醫藥制劑水平,更是傳統制藥企業向創新醫藥企業轉型的重要途徑之一。敏捷科技多年深耕生物醫藥領域,已服務金斯瑞生物科技、豪森藥業、康緣藥業、先聲藥業、奧賽康藥業、威爾藥業、暨明醫藥、君盟生物醫藥、安若維他藥業等百余家醫藥企業,聚焦生物醫藥全生態產業鏈安全,護航生物醫藥企業向數字化、智能化轉型,讓民眾用得上、用得起好藥新藥。

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